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内容简介：本书从药物临床研究机构的管理和项目实施的全流程视角出发，全面系统地阐述了药物临床研究机构的运行与管理机制、临床研究方案的设计与实施策略、临床研究结果的报告与数据共享方法、药物临床研究中的伦理学问题探讨、特殊人群临床研究的关注要点、生物等效性及交互作用研究、研究型病房的建设与去中心化临床试验的应用、生物样本库的建设及管理等内容，总结归纳了丰富的管理和实践经验。