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GMP数据完整性缺陷案例与整改指南

著者张金贵编著
ISBN9787521461084
分类号F407.77-62 经济
学科经济学
版次第1版
出版社中国医药科技出版社
丛书名—
出版年2026
价格¥80.00
页码213页
类型 📄 纸质书
核心评分9.4/10
读者对象—
主题词制药工业——质量管理体系——指南
内容简介：本书以监管数据完整性高频缺陷为主线，精选9大典型缺陷项目与14大类108条风险清单，涵盖系统权限、审计追踪、电子签名、数据保存、备份恢复等核心场景。每项缺陷均配以真实案例警示、全球法规依据、深刻风险分析以及可落地整改方案，形成“发现问题-理解法规-评估风险-系统整改”的完整闭环。
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