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药物临床试验机构规范化建设实践手册

著者张勋，叶秋绵，吴敏江主编
ISBN9787521459784
分类号R969.4-62 药学
学科医学
版次第1版
出版社中国医药科技出版社
丛书名—
出版年2026
价格¥79.00
页码291页
类型 📄 纸质书
核心评分8.5/10
读者对象—
主题词临床药学——药效试验——医药卫生组织机构——规范化——手册
内容简介：本书以《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》为核心脉络，构建了“机构建设-办公室管理-伦理委员会-专业层面-备案管理”的完整知识体系。全书对关键条款进行系统解读，围绕机构资质、组织架构、人员培训、药品管理、文档管理及质量控制体系等核心环节，提供实务性梳理与操作指引。
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