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内容简介：本教材涵盖生物技术药物认知、检验生物药物质量的单项指标和多项指标等模块。教材从生物药物检测及其质量管理到各类具体指标检测，如物理检查、化学残留物测定、微生物检查、生物测定、生物活性/效价测定及含量测定等，全面系统地介绍了生物药物质量检测的方法和技术。教材由企业专家参与编写修改，实用性强，确保了内容与实际生产岗位紧密结合，比如蛋白质含量检测方法学确认和293无血清培养基的质量检验完全来自于企业的工作岗位任务；其它内容来自于《中国药典》第三部，而药物检测的具体操作步骤大多来源于企业的标准操作规程。