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药品生产过程验证

著者夏晓静，黄家利主编
ISBN9787122446961
分类号F407.763 经济
学科经济学
版次第1版
出版社化学工业出版社
丛书名—
出版年2024.03
价格¥59.80
页码231页
类型 📄 纸质书
核心评分8.0/10
读者对象—
主题词制药工业——质量管理体系——验证——高等职业教育——教材
内容简介：本书从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个单元。
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