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内容简介：本书内容包括：药品微生物学手册、无菌药品工艺检查、无菌工艺产品无菌保障质量综述纲要、终端灭菌产品无菌保障质量综述纲要、终端灭菌产品无菌保障评审常见问题、人用药和兽药终端灭菌（湿热灭菌）产品实施参数放行的申报资料指南、以容器密封系统完整性检查替代药品无菌检查的稳定性试验方案指南等。