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药品GMP、GSP检查实战要点

著者张瑜华主编
ISBN9787521446067
分类号F426.77,F721.8 经济
学科经济学
版次第1版
出版社中国医药科技出版社
丛书名—
出版年2024
价格¥65.00
页码245页
类型 📄 纸质书
核心评分8.9/10
读者对象—
主题词制药工业——质量管理体系——中国,药品——商业经营——质量管理——中国
内容简介：本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。
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