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内容简介：医学实验室按照ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》建立管理体系并有效运行，是提升其质量和能力的重要手段。国际标准化组织于2022年12月正式发布了新版IS015189：2022，中国合格评定国家认可委员会已将该标准等同转化为CNAS-CL02：2023即《医学实验室质量和能力认可准则》，并于2023年12月1日正式实施。本书编委会依据ISO15189：2022编制了管理体系文件，包括质量手册和程序文件，内容丰富，系统性强，案例翔实，对医学实验室按照ISO15189：2022要求建立管理体系和申请ISO15189：2022认可有较大的指导意义。本书适合医学实验室管理人员、医学检验专业技术人员、临床医护人员、标本采集和运输人员等学习和参考。