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内容简介：本书分为三个部分：管理和指南、标准操作规程和附件表格。管理分为伦理委员会章程、应用利益冲突管理政策、伦理委员会各岗位职责和审查会议规则；指南分为伦理审查送审指南和委托伦理审查指南等；标准操作规程分为标准操作规程的制定、伦理委员会成员的培训、伦理审查的程序、伦理审查的类别、伦理监督、委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了组织管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文件。