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医疗器械安全风险管理

著者(英)比扬·伊拉希(Bijan Elahi)编著
ISBN9787111788102
分类号R197.39 预防医学、卫生学
学科医学
版次第1版
出版社机械工业出版社
丛书名医疗器械设计与开发系列丛书
出版年2025
价格¥198.00
页码12331页
类型 📄 纸质书
核心评分9.0/10
读者对象—
主题词医疗器械
内容简介：本书重点提供了风险管理过程的具体实施方法(BXM方法)，详细解析了实施BXM方法的具体步骤，包括风险分析技术、软件风险管理、风险估计、风险控制、风险控制验证、测试、风险评价、受益-风险分析、风险管理评审、生产和生产后活动中的风险管理等。
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