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药物早期临床试验安全性评估

📝 内容简介

本书是一部介绍药物早期临床试验安全性评估原则与实施细则的专著，共分13章。第一章总论介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏安全性评估等内容。第二－十三章分别对治疗白血病药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、治疗糖尿病药物、风湿免疫药物、神经与精神类药物、细胞治疗药物、抗感染药物、靶向药物、吸人药物、中药及儿童药物的早期临床试验方案设计及安全性评估方法、标准进行了介绍。